唐山食藥監(jiān)局：百分之百確保百姓用械安全

市食藥監(jiān)局：百分之百確保百姓用械安全

　　環(huán)渤海新聞網(wǎng)消息 (記者 鄭芃芃 通訊員 田愛華)今年以來，市食藥監(jiān)局從網(wǎng)格管理、分類管理、規(guī)范管理、下沉管理入手，進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療器械市場秩序，全力確保百姓用械安全。
　　網(wǎng)格管理——100%落實(shí)“兩圖、一書”模式。該局制定全市醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)分布圖、監(jiān)管責(zé)任圖，建立日常監(jiān)管檔案和企業(yè)誠信檔案，所有醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)和轄區(qū)監(jiān)管部門均簽訂了《誠信經(jīng)營和落實(shí)規(guī)范承諾書》，進(jìn)一步夯實(shí)了網(wǎng)格監(jiān)管責(zé)任和企業(yè)主體責(zé)任。
　　分類管理——100%落實(shí)“分類分級”管理。根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)程度，對醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營、使用全環(huán)節(jié)實(shí)施分級分類監(jiān)管，明確監(jiān)管頻次。目前，全市已檢查醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位386家，責(zé)令改正43家，當(dāng)場處罰32家，立案22起，整改問題隱患135條。
　　規(guī)范管理——100%實(shí)施生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范。把醫(yī)療器械培訓(xùn)課堂“搬到”車間生產(chǎn)一線，邀請北京專家對我市醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人和管理者代表進(jìn)行培訓(xùn)，指導(dǎo)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)盡早達(dá)到《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范要求》。目前，我市25家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)中已有20家落實(shí)了規(guī)范要求，另外5家正在積極整改。
　　下沉管理——100%檢查覆蓋轄區(qū)所有鄉(xiāng)鎮(zhèn)。市局在抓好直管企業(yè)的同時(shí)，將醫(yī)療器械監(jiān)管下沉至全市所有鄉(xiāng)鎮(zhèn)，重點(diǎn)對基層衛(wèi)生院建章立制情況，大型醫(yī)療器械設(shè)備檢驗(yàn)、檢測、維護(hù)、保養(yǎng)情況，診斷試劑的存儲、溫控、分區(qū)情況，醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)備案情況等進(jìn)行檢查。截至目前，已覆蓋鄉(xiāng)鎮(zhèn)105個(gè)，檢查醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)138家，整改隱患87條，立案1起。