唐山食藥監(jiān)局規(guī)范醫(yī)療器械市場 32家單位被處罰

市食藥監(jiān)局規(guī)范醫(yī)療器械市場秩序

當場處罰32家立案22起

　　環(huán)渤海新聞網(wǎng)消息 今年以來，市食藥監(jiān)局從網(wǎng)格管理、分類管理、規(guī)范管理、下沉管理入手，進一步規(guī)范醫(yī)療器械市場秩序，確保百姓用械安全。
　　該局制定了全市醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)分布圖、監(jiān)管責任圖，建立了日常監(jiān)管檔案和企業(yè)誠信檔案，所有醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)和轄區(qū)監(jiān)管部門均簽訂了《誠信經(jīng)營和落實規(guī)范承諾書》，進一步夯實了網(wǎng)格監(jiān)管責任和企業(yè)主體責任。
　　根據(jù)風險程度，對醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營、使用全環(huán)節(jié)實施分級分類監(jiān)管，明確監(jiān)管頻次。目前，全市已檢查醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位386家，責令改正43家，當場處罰32家，立案22起，整改問題隱患135條。
　　把醫(yī)療器械培訓課堂“搬到”車間生產(chǎn)一線，邀請北京專家對我市醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量負責人和管理者代表進行培訓，指導醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)盡早達到《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范要求》。目前，我市25家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)中已有20家落實了規(guī)范要求，另外5家正在積極整改。
　　在抓好直管企業(yè)的同時，將醫(yī)療器械監(jiān)管下沉至全市所有鄉(xiāng)鎮(zhèn)，重點對基層衛(wèi)生院建章立制情況，大型醫(yī)療器械設備檢驗、檢測、維護、保養(yǎng)情況，診斷試劑的存儲、溫控、分區(qū)情況，醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)備案情況等進行檢查。截至目前，已覆蓋鄉(xiāng)鎮(zhèn)105個，檢查醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)138家，整改隱患87條，立案1起。
　　(田愛華 曹瑞云)